Un reciente estudio de fase III reveló que la molécula survodutida logró una pérdida de peso sostenida de hasta 16,6% en adultos con obesidad o sobrepeso, y mostró potencial para tratar la enfermedad hepática asociada.
La obesidad es una enfermedad metabólica crónica y compleja que afecta a más de 1 de cada 8 personas en todo el mundo. Está estrechamente relacionada con enfermedades graves como la enfermedad hepática, la diabetes tipo 2 y la enfermedad cardiovascular. Hasta 1 de cada 3 personas con obesidad desarrolla una enfermedad hepática grave denominada esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH), caracterizada por inflamación y daño hepático.
Según un informe al que accedió la Agencia Noticias Argentinas, se obtuvieron resultados positivos en un ensayo en el cual adultos con obesidad o sobrepeso sin diabetes tipo 2, tratados con la molécula survodutida, experimentaron una pérdida de peso sostenida de hasta una media del 16,6% tras 76 semanas, frente al 3,2% observado en el grupo placebo. Este nivel de pérdida ponderal respalda el potencial de la molécula como una opción terapéutica clínicamente relevante.
Los datos completos del ensayo fase III se presentarán en las próximas Scientific Sessions 2026 de la Asociación Americana de Diabetes (ADA), que tendrán lugar en junio. Se trata del ensayo SYNCHRONIZE 1, en el que hasta el 85,1% de los adultos tratados con la molécula alcanzó una reducción del peso corporal de ≥5% tras 76 semanas, frente al 38,8% en el grupo placebo. Los análisis iniciales indican que la reducción del peso corporal estuvo impulsada predominantemente por la pérdida de tejido graso, con una contribución mínima de la masa magra.
En cuanto al objetivo secundario, los adultos tratados experimentaron una reducción estadísticamente significativa de la circunferencia de la cintura, un marcador clínico relacionado con la grasa visceral y el riesgo cardiometabólico. El exceso de grasa visceral está asociado al deterioro de la función hepática.
“Es alentador ver los datos del estudio SYNCHRONIZE 1, que siguen demostrando el potencial de survodutida como una opción terapéutica clínicamente relevante para las personas con obesidad”, afirmó el Dr. Carel le Roux, profesor del University College de Dublín e investigador coordinador global del ensayo. “Existe una necesidad urgente de nuevas terapias que vayan más allá de la simple reducción de peso y que respalden mejoras significativas en la salud metabólica”, agregó.
Shashank Deshpande, presidente del Consejo de Directores Generales, señaló: “Los resultados del estudio SYNCHRONIZE 1 refuerzan nuestra confianza en esta molécula como candidata terapéutica capaz de abordar la obesidad y con el potencial de ofrecer una pérdida de peso dirigida que ayude a tratar afecciones asociadas, incluida la enfermedad hepática”. Añadió que “tiene el potencial de convertirse en el primer agonista dual de glucagón/GLP 1 de alcance global para ayudar a los más de 1.000 millones de personas que viven con obesidad y MASH”.
El componente agonista de GLP 1 de la molécula reduce el apetito y aumenta la sensación de plenitud, mientras que su agonismo del receptor de glucagón actúa directamente sobre el hígado para reducir la grasa hepática, regular la función metabólica, resolver la inflamación y mejorar la fibrosis. Los participantes del ensayo presentaron eventos adversos gastrointestinales, con una mayor frecuencia de los mismos en el grupo tratado.